“中國(guó)神藥”來(lái)了！港股康方生物一度漲超50%

激石Pepperstone(http://hppnl.com/)報(bào)道：

康方生物新藥臨床獲益顯著，引發(fā)市場(chǎng)巨大關(guān)注。此次能改變肺癌領(lǐng)域的全球治療格局，甚至讓更多中國(guó)創(chuàng)新藥走向全球嗎?

2024年5月31日，康方生物宣布，全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西單抗注射液（商品名：依達(dá)方?,PD-1/VEGF雙抗）單藥對(duì)比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的注冊(cè)性III期臨床研究（HARMONi-2或AK112-303），由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（IDMC）進(jìn)行的預(yù)先設(shè)定的期中分析顯示強(qiáng)陽(yáng)性結(jié)果：達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的主要研究終點(diǎn)。

康方生物表示，依沃西有望改變肺癌領(lǐng)域的全球治療格局。依沃西是全球第一個(gè)獲批上市的“免疫治療+抗血管生成”協(xié)同機(jī)制的腫瘤治療雙特異性抗體新藥，可以同時(shí)靶向PD-1和VEGF靶點(diǎn)，在依沃西之前，全球尚未有類似產(chǎn)品或類似作用機(jī)理的藥物獲批。依沃西成為全球首個(gè)且唯一在III期單藥頭對(duì)頭臨床研究中證明療效顯著優(yōu)于帕博利珠單抗的藥物。

來(lái)源：康方生物

此次依沃西單抗獲批的肺癌是一個(gè)大瘤種。公開資料顯示，肺癌是世界范圍內(nèi)高發(fā)病率和高死亡率的常見惡性腫瘤。2020年世界新發(fā)肺癌患者數(shù)超220萬(wàn)，中國(guó)新發(fā)病人數(shù)超過(guò)81萬(wàn)，其中非小細(xì)胞肺癌約占85%。

受此消息影響，康方生物港股盤中一度漲超50%，現(xiàn)漲超28%。

近期康方生物股價(jià)上演“過(guò)山車”行情。

此前在5月24日，康方生物早盤盤中最高跌近45%。當(dāng)時(shí)有市場(chǎng)傳言稱，康方生物依沃西單抗注射液（AK112）治療EGFR-TKI經(jīng)治的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中國(guó)三期臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期。但在其臨床數(shù)據(jù)遭遇質(zhì)疑的同一天，5月24日中午，康方生物公告稱，國(guó)家藥監(jiān)局宣布批準(zhǔn)依沃西單抗上市，適應(yīng)證正是EGFR-TKI經(jīng)治的非小細(xì)胞肺癌。

康方生物是國(guó)內(nèi)優(yōu)秀生物科技企業(yè)之一，成立于2012年，2020年4月港股上市。在依沃西單抗之前，康方生物已有多款創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，其中PD-1/CTLA雙抗腫瘤藥卡度尼利單抗銷售額達(dá)13.58億元，同比大增149%，在一眾國(guó)產(chǎn)PD-1腫瘤藥中表現(xiàn)較為亮眼。

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